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海口【当地】ISO13485认证【AS9100认证】实力商家

     发布人:[海口]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-04-26 08:26:25
  • 公司邮箱 2158148601@qq.com
  • 公司名字: [海口]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 公司地址: 海口光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
  • 宋明熙
    0527-88266222
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    操作便捷定制定做


    ISO/TC210 希望通过总结 ISO9001:2015标准应用管理体系高级结构实践的经验,在此基础上再结合医
     
    疗器械产业实际,以便能更好的采用 ISO 提出的管理体系标准的高级结构,避免因标准总体结构的改变导
     
    致不必要的负面影响,有助于各国医疗器械法规的实施和实现 ISO13485标准的目标。 
    2.4 新版标准编写语言要明确 
    新版标准参考使用 ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准的术语,有利于对标准理解的一致性,
     
    避免出现多种解释。新版标准的编写语言努力与 ISO9001:2008 标准和 ISO9000:2015标准保持一致。 
    2.5 新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求,如:风险管理、软件、可用性、灭菌、无菌医疗器
     
    械包装等标准的要求 

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